Les gaines de stérilisation avec soufflets sont destinés à emballer les instruments médico-chirurgicaux relativement volumineux pour leur stérilisation en autoclave à vapeur d'eau ou à l'oxyde d'éthylène, afin de pouvoir conserver la stérilité des ces instruments à la sortie du stérilisateur.

Une fois les instruments introduits, les sachets doivent être formés par soudure à chud grâce à l'utilisation d'une thermosoudeuse adaptée.

Constitué d'une face papier de qualité médicale (60 g/m2 au minimum) et d'une face plastique en polyester/polypropylène (60 g/m2 au minimum).

La face papier, opaque, est perméable à l'air, à la vapeur d'eau et aux gaz sous pression, imperméable aux microorganismes, résistante à l'humidité, aux moisissures et au déchirement, assurant ainsi une bonne conservation de la stérilité dans le temps. Elle comporte deux indicateurs de passage à la vapeur et à l'oxyde d'éthylène, changeant de couleur après stérilisation.

La face plastique, transparente, est trèsrésistante, imperméable aux microorganismes, à l'humidité et aux gaz.

Après stérilisation, la stérilité des instruments peut être maintenue pendant plusieurs mois, sous réserve d'un emballage réalisé avec soin, d'une conservation en milieu propre et sec, à l'abri du soleil et des sources de chaleur, à une température comprise entre 4°C et 35°C et une humidité relative comprise entre 30% et 70%.

Conformes aux normes 93/42/CEE ( matériel médical classe I), EN10/204, EN868-1, EN868-3, EN868-5 ainsi qu'aux spécifications de la Phamacopée Européenne.